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抗击疫情 众志成城----科学狙击疫情 与时间争朝夕
编者按: 疫情突发,情况危急。一方有难,八方支援! 上一篇我们报道了,全国各地众多化学试剂相关企业驰援武汉,春节假期多家企业迅速组织人员,提前复工复产,全力保障疫情防控物资供给,在这场疫情防控阻击战中,所有试剂人都在全力以赴! 这一篇我们关注化学家在冲锋,有机化学、药物化学领域的研究如火如荼,具有临床治疗效果的药物相继提出,有关临床诊断的试剂盒也在快速推进。试剂是科研的支撑条件,在科研的战场上,试剂行业快速响应,积极参与研发和中间体的试剂供应的工作中。

科技部积极部署引领[1]

科技部多次召开应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组的会议。在临床综合诊治防控关键技术、环境风险防控、载体疫苗研发、医用防护服技术研究和产品开发评价、病毒中间宿主等方面进一步加强科技部署

 

科学研究争分夺秒:

25日下午,科技部召开应急攻关瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究项目启动会。据介绍瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,有较好的抗病毒活性,国外已开展临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。

据报道:中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所:在老药和中药中发现了30种化合物,可能对新型冠状病毒有效,部分化合物已完成制剂、生产工艺设计,他们将开展活性测试,为临床研究和治疗提供更加直接的指导。

中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队成功研发了针对新型冠状病毒的新型检测方法和对应试剂盒——高灵敏数字PCR检测法和检测试剂盒。该方法较现行通用的RT-PCR法灵敏度显著提升,已进行验证测试,并将同步有序开展推广应用。

海洋试点国家实验室[2]与中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院、中山大学、复旦大学、兰州大学和山东第一医科大学通力合作,锁定潜在的药物筛选靶点8个并构建可用于超算筛选的模型;目前研究团队正加速开展相关分子及细胞实测研究工作,力争为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情提供蓝色药物方案。

全球健康药物研发中心[3]及清华大学药学院的多位科学家团队也选择了假期留守岗位,积极投入针对新型冠状病毒的药物研发中。

从天津国际生物医药联合研究院获悉,该院与南开大学药学院组建的新药开发联合攻关团队,通过筛选和既往药理信息的综合分析,观察到多种药食同源的中药中含有抑制病毒与受体结合的潜在活性分子,可为中医药方剂的配伍和新型冠状病毒肺炎的防治提供一定的信息。

目前,已经确认病毒由RNA序列组成,世界卫生组织将此新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19”。该病毒有两种诊断方法:一种是病毒的基因测序,一种是核酸检测。目前主要以核酸检测为主,各种核酸试剂盒相继推出。

据报道:福州大学[4]生物科学与工程学院林峻博士团队已自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒,并与泰普生物科学(中国)有限公司合作,迅速实现产学研转化。

天津大学[5]团队联合金麦格生物技术有限公司研发团队经过多昼夜的艰苦攻关,成功研发出新型冠状病毒检测试剂盒。该试剂盒可以针对新冠病毒疑似病例在更早的病毒潜伏期介入检测,且可在1小时内检测是否为新型冠状病毒,大大缩短了检测时间。

同济大学附属东方医院与斯微(上海)生物联手的新型冠状病毒mRNA疫苗研发正式立项。研发团队将在40天内完成大规模预防性疫苗样品的生产和制备,疫苗样品制作完成后,可以送国家指定机构开展抗新型冠状病毒活性测试,完成必要的审批后,可尽快推向临床。

深圳大学和深圳市第三人民医院及深圳市天深医疗器械有限公司共同研发的新型新冠病毒化学发光检测试剂盒宣布成功,据称,可快速检出结果,并提高了实验准确率。

浙江省疾控中心和广东省疾控中心也分别分离出该省的第一株新型冠状病毒毒株,为后续病毒研究、药物疫苗研发和快速检测试剂研制提供了科学支撑。

华中科技大学同济医学院附属协和医院表示,已在省内率先成立了新型冠状病毒核酸检测实验室,最快6小时内可出结果。该检测项目的开展有效地为疾病的诊断和治疗提供了快捷灵敏的检测,有效加快了疑似患者的诊断和治疗进程。下一步科室还拟继续加快检测速度,进一步扩大检测规模。

 

体外诊断试剂盒开发快速响应:

体外诊断试剂盒的整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段,这个过程需要很长的周期,但是疫情期间,国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂盒,截至131日,国家药监局共应急审批了6家企业7个新型冠状病毒核酸检测试剂盒[6]。分别由上海之江生物、华大生物科技(武汉)、上海博杰医疗科技、上海捷诺生物、圣湘生物、达安基因6家企业提供,其中华大有两个产品。

 

同时,还有多家企业发布新型冠状病毒核酸检测试剂的研发进展。

西陇科学:1月27日,控股子公司山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒已通过省器械检验中心检测,成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。在获得国家药监局的上市批件后,这种试剂盒将被发往各地医院,用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。目前,公司已启动紧急恢复生产预案,定单能保证供应。

迪安诊断:近日完成新型冠状病毒系列检测试剂新品的研发。产品是基于荧光PCR平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,目前已经完成在浙江省医疗器械检验研究院的试剂盒注册检验,预计很快能够为市场提供精准检测产品。

美康生物:研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒(免疫层析法)已经处于临床验证阶段。公司称,验证结果符合相关检测标准后,将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请。

万孚生物:近日完成新型冠状病毒系列检测试剂新品的研发。该系列产品包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂,以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。目前部分产品已经完成了注册产品抽样工作,公司预计很快能为市场提供现场快速检测和精准检测的系列产品。

透景生命:近日完成新型冠状病毒检测产品的研制,该产品采用的是卡式荧光PCR法,所有的PCR提取、配制和扩增均微缩至一个卡盒内,样本加入卡盒后检测过程全程封闭,将可能的交叉污染和病源传播风险都控制在卡盒内,在提高检测精准度的同时提高了检验人员的安全性。产品实现随机上样,可在床旁或其他开放性实验室即时检测,1-1.5小时后即可出结果。目前,公司正组织人员进行产品的临床验证和注册申报工作。

艾德生物:目前已成功研制出新型冠状病毒基因检测试剂盒(荧光PCR法),操作简单、方便、准确,可以在2小时内获得检测结果,正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道。

 

试剂企业共同行动:

作为本次新冠病毒检测试剂盒生产企业-上海之江生物科技股份有限公司的合作伙伴,国药试剂在126日获悉试剂盒生产原料短缺的情况后,迅速组织力量,专车为上海之江生物科技股份有限公司进行生产原料的配送,以保障新冠状病毒检测试剂盒正常生产。

百灵威是集研发、生产、经营于一体的高科技化学公司,为抗击疫情,百灵威人正在加紧生产,提供瑞德西韦合成所需试剂和中间体。

伊诺凯为抗疫提供抗病毒防护用品,消毒试剂以及抗病毒实验研究用的各种试剂。瑞德西韦认可的合成路线中所涉及的中间体和试剂已在伊诺凯平台现货提供,全面助力广大科研人员在抗疫攻坚时期的战斗!

韶远科技协助提供浙江大学医学院附属第一医院院士团队和浙江省疾控中心筛选新药开发所用的试剂和中间体,并予以部分试剂的捐赠。与此同时,研发部春节期间安排加班合成瑞德西韦关键中间体,并开展与国内知名药企抗新冠药物的合作,共同优化其API关键中间体的工艺并放大生产。韶远致力研发并供应国内自有知识产权I类新药中间体,为抗新冠药物临床III期试验的加速助力。

 

疫情蔓延,病毒肆虐,我们正在承受着生命之痛,倾全国之力,集最优秀的人才共同度过难关,在此谨向默默贡献的科技工作者和最可爱的人致敬。


 全国化学试剂信息总站 报道 

信息来源:

[1] 锐科技的微博_微博  https://weibo.com/MOST

[2] http://ocean.china.com.cn/2020-01/31/content_75661790.htm

[3] http://www.ghddi.org/zh/node/232

[4] http://www.chinanews.com/sh/shipin/cns/2020/02-02/news846450.shtml

[5] http://news.tju.edu.cn/info/1005/49955.htm

[6] 来源:新京报。



LLX 编辑