千亿药用辅料市场带动产业升级
日前，国家药品监督管理局发布了《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）》。随着仿制药一致性评价工作的深入推进，药用辅料、药用包材在研发链、产业链中也起着至关重要的作用，药物制剂生产企业对药用辅料也提出了更高的要求。药用辅料生产企业的生产规范、辅料的质量特性、辅料在制剂中的作用由哪些理化指标决定，而这些指标的变化会对制剂性质产生怎样的变化、各企业生产的同名辅料有什么差异、辅料生产工艺中哪些参数的变化会对制剂产品产生何种变化等，这些都决定了制剂产品质量一致性评价的最终结果。
2018年10月17-19日中国国际药用辅料/功能性食品配料展（PHARMEX辅料配料展），作为亚太地区颇具规模的药用辅料、功能性食品配料展览、会议平台，将携手300多家国内外优质药用辅料企业在南京国际博览中心同台展示，为药物制剂生产企业高效、快速通过一致性评价提供解决方案。
究竟PHARMEX辅料配料展里有多少代表国内辅料优秀水平的展商呢？又有哪些展商的产品助力药物制剂企业顺利通过仿制药一致性评价呢？
我们通过CDE官网公布的数据，并结合了部分展商自主提供的信息，做了一个简单统计。让我们通过以下几组数据，直观地了解部分参展企业的实力。我们将陆续展示更多国内优秀辅料企业的实力。敬请期待！为这些优秀的辅料企业点赞！
PHARMEX辅料配料展申报仿制药评价的企业列表
（截止至6月25日，后续不断更新）
| 状态 | 仿制药申报品名 | 使用辅料品名 | 辅料企业名称 | 展位号 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 阿莫西林片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 阿普斯特片（规格：10mg） | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 阿普斯特片（规格：20mg） | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 阿普斯特片（规格：30mg） | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 阿奇霉素片 | 无水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 阿托伐他汀钙胶囊 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 氨茶碱片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 奥硝唑分散片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 苯磺酸氨氯地平片 | 无水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 厄贝沙坦片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 恩替卡韦胶囊 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 恩替卡韦片（0.5mg、1mg） | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 非布司他片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 呋塞米片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 格列吡嗪片（规格：5mg） | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 枸橼酸喷托维林片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 枸橼酸他莫普芬片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 吉非替尼片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 吉非替尼片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 甲钴胺片 | 乳糖（喷雾干燥） | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 甲磺酸多沙唑嗪片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 卡马西平缓释胶囊 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 卡托普利片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 坎地沙坦酯片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 坎地沙坦酯片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 克拉霉素片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 赖诺普利 | 磷酸钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 利塞膦酸钠片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 磷酸苯丙哌林片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 磷酸川芎嗪片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 马来酸曲美布汀片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 门冬氨酸钾片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 那格列奈片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 尼可地尔片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 尼扎替丁片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 瑞舒伐他汀钙片 | 无水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 天麻素片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 头孢泊肟酯片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 头孢地尼胶囊 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 头孢克肟分散片（0.1g） | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 头孢克肟分散片（50mg） | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 头孢克肟胶囊 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 西洛他唑片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 熊去氧胆酸片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸吡格列酮片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸多奈哌齐片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸多西环素 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸米那普仑片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸帕罗西汀片 | 无水磷酸氢钙/二水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸替扎尼定片 | 羧甲纤维素钙/二水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸头孢卡品酯片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸小檗碱片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸伊托必利片 | 羧甲纤维素钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 盐酸左西替利嗪片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 氧氟沙星片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 愈创维林那敏片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 关联审评在备案申请阶段 | 糊精 | 山东聊城鲁西药用辅料有限公司/山东聊城华阳医药辅料有限公司 | 7L76 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 淀粉 | 山东聊城华阳医药辅料有限公司 | 7L76 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 羧甲淀粉钠 | 山东聊城鲁西药用辅料有限公司 | 7L76 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 微晶纤维素 | 山东聊城鲁西药用辅料有限公司 | 7L76 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 微晶纤维素PH101 | 山东聊城鲁西药用辅料有限公司 | 7L76 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 微晶纤维素PH102 | 山东聊城鲁西药用辅料有限公司 | 7L76 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 羟丙甲纤维素 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 十二烷基硫酸钠 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 枸橼酸 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 可溶性淀粉 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 异丙醇 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 糊精 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 倍他环糊精 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 油酸乙酯 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 羧甲淀粉钠 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 甘 油 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 预胶化淀粉 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 玉米淀粉 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 乙酸乙酯 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 混合脂肪酸甘油酯（硬脂） | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 二甲硅油 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 硬脂酸镁 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 微晶纤维素 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 聚乙二醇6000 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 聚乙二醇4000 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 油酸山梨坦（司盘80） | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 精制玉米油 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 聚乙二醇600 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 聚乙二醇400 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 聚山梨酯80 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 轻质液状石蜡 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 大豆油 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 丙二醇 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 黄凡士林 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 关联审评在备案申请阶段 | 白凡士林 | 江西益普生药业有限公司 | 7B22 | |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（预BE阶段） | 安乃近片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（预BE阶段） | 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊 | 乳糖（喷雾干燥） | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（预BE阶段） | 卡托普利片 | 乳糖（喷雾干燥） | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（预BE阶段） | 头孢地尼分散片 | 乳糖（喷雾干燥） | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（小试阶段） | 奥氮平片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（小试阶段） | 地拉罗司分散片 | 乳糖+（喷雾干燥） | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（小试阶段） | 非洛地平缓释片 | 无水乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（小试阶段） | 卡托普利片 | 乳糖（喷雾干燥） | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（小试阶段） | 盐酸曲美他嗪片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（临床阶段） | 头孢呋辛酯片 | 氢化大豆油 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 7F62 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（产品中试） | 氟康唑胶囊 | 乳糖（喷雾干燥） | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（BE阶段） | 格列齐特缓释片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（BE阶段） | 硝苯地平缓释片2型 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（BE阶段） | 吲达帕胺片 | 乳糖 | 江苏道宁药业有限公司 | 7N19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 30/70混合重组人胰岛素注射液 | 硫酸鱼精蛋白 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿伐那非片 | 碳酸钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿卡波糖胶囊 | 玉米淀粉、微晶纤维素 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 7M19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿莫西林克拉维酸钾 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿莫西林克拉维酸片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿莫西林片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿齐沙坦 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿奇霉素片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿司匹林肠溶片 | 肠溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿司匹林肠溶片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿司匹林肠溶片 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿司匹林泡腾片 | 碳酸钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿司匹林片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿托伐他汀钙 | 碳酸钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 阿托伐他汀钙片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 艾塞那肽注射液 | 间甲酚 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 氨茶碱缓释片 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 氨氯地平贝那普利胶囊 | 磷酸钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 奥氮平 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 奥卡西平 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 奥美拉唑肠溶片 | 肠溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 奥美拉唑肠溶片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 奥美拉唑肠溶片 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 奥唑美拉唑镁片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 微晶纤维素 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 7M19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 丙氟酸替卡松 | 苯扎氯铵 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 丙戊酸钠片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 布洛芬 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 布洛芬缓释片 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 布洛芬片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 地红霉素肠溶片 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 地氯雷他定 | 二水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 碘佛醇注射液 | 氨丁三醇 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 碘普罗胺注射液 | 氨丁三醇 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 对氨基水杨酸钠肠溶片 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 对乙酰氨基酚片 | 碳酸钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 对乙酰氨基酚片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 多潘立酮片 | 乳糖 | 上海华茂药业有限公司 | 7M78 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 二甲双胍 | 硬脂酸镁 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 7M19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 非那雄胺片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 呋喃妥因肠溶片 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 氟雷他定片 | 乳糖 | 上海华茂药业有限公司 | 7M78 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 复方α酮酸片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 复方甘草酸苷片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 富马酸喹硫平片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 格列吡嗪片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 格列齐特缓释片 | 二水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 过非那嗪 | 碳酸钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 红霉素肠溶胶囊 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 红霉素肠溶片 | 肠溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 红霉素肠溶片 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 琥珀酸索利那新 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 琥珀酸亚铁片 | 二水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 环丙沙星片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 甲硝唑 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 甲硝唑片 | 二水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 精蛋白锌重组人胰岛素注射液 | 硫酸鱼精蛋白 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 精蛋白重组人胰岛素注射液 | 硫酸鱼精蛋白 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 克拉霉素 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 克拉霉素片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 喹硫平 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 赖脯胰岛素注射液 | 间甲酚 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 兰索拉唑肠溶片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 乐卡地平片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 雷贝拉唑 | 肠溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 立普妥 | 碳酸钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 利托那韦片 | 无水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 硫酸吗啡缓释片 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 硫酸氢氯比格雷片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 硫酸亚铁缓释片 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 硫酸亚铁片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 硫辛酸注射液 | 氨丁三醇 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 柳氮磺吡啶肠溶片 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 氯化钾缓释片 | 聚甲丙烯酸铵脂Ⅰ、聚甲丙烯酸铵脂Ⅱ | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 马来酸氯苯那敏 | 磷酸钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 马来酸氯苯那敏片 | 乳糖 | 上海华茂药业有限公司 | 7M78 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 美沙拉嗪肠溶片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 门冬胰岛素注射液 | 间甲酚 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 孟鲁司特钠片 | 硬脂酸镁 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 7M19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 咪达那新片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 米诺磷酸片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 尼莫地平片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 诺氟沙星滴眼液 | 苯扎氯铵 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 帕罗西汀肠溶缓释片 | 肠溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 葡萄糖酸钙片 | 微晶纤维素PH102 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 7M19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 普拉洛芬滴眼液 | 苯扎氯铵 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 曲格列汀片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 曲美他嗪片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 瑞格列奈片 | 无水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 瑞舒伐他汀钙 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 舒必利 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 肠溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 双氯芬酸钠滴眼液 | 苯扎氯铵 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 双氯芬酸钠缓释胶囊 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 双氯芬酸钠缓释片 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 替卡格雷 | 二水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 替诺符韦 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 替硝唑 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 酮酸片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 头孢氨苄片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 托拉塞米注射液 | 氨丁三醇 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 西地那非片 | 无水磷酸氢钙/二水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 硝本地平 | 玉米淀粉 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 7M19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 硝苯地平缓释片 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 硝苯地平缓释片I | 乳糖 | 上海华茂药业有限公司 | 7M78 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 缬沙坦 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 辛伐他汀片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 辛伐他汀片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸安普乐定滴眼液 | 苯扎氯铵 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 苯扎氯铵 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸二甲双胍 | 肠溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸二甲双胍 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸二甲双胍肠溶片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸二甲双胍片 | 低取代羟丙纤维素 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 7M19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸二甲双胍片缓释片 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸洛美沙星滴眼剂 | 苯扎氯铵 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸吗啡缓释片 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸曲美他嗪片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸舍曲林片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸坦洛新缓释胶囊 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸小檗碱 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸乙胺丁醇 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸左氧氟沙星片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 盐酸左氧氟沙星片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 叶酸片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 伊潘利酮片 | 微晶纤维素PH103 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 7M19 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 依托考昔片 | 无水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 依托考昔片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 引达帕胺片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 引达帕胺片 | 胃溶薄膜包衣预混剂 | 北京英茂药业有限公司 | 7K22 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 吲达帕胺缓释片 | 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 7D35 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 吲达帕胺片 | 包衣预混剂 | 温州小伦包衣技术有限公司 | 7B26 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 右佐匹克隆片 | 无水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 重组甘精胰岛素 | 间甲酚 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段（BE阶段） | 替格瑞诺片 | 二水磷酸氢钙 | 斯百全化学（上海）有限公司 | 7N17 |
| 仿制药一致性评价在申请阶段 | 佐力钠锌 | 玉米淀粉 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 7M19 |
