近日,国家药监局在湖南调研化妆品监管工作,实地走访水羊集团股份有限公司,召开部分化妆品企业、行业协会、医疗机构、高等院校、备案检验检测机构等单位参加的化妆品高质量发展座谈会,深入了解湖南省化妆品安全评估制度推进、原料创新和全生命周期质量监管工作情况。
国家药监局党组成员强调,要按照风险管理原则,强化全生命周期质量监管,压实企业质量安全主体责任,守牢用妆安全底线,深化审评审批制度改革,全面加强标准体系建设,强化监管能力建设,推动实现高效能治理,大力鼓励化妆品原料创新,支持国货美妆出海,助力产业高质量发展。
此次调研反映出国家对化妆品安全的高度重视和对行业的持续关注。近年来,随着消费者对化妆品质量和安全的要求日益提高,我国在化妆品原料管理方面取得了一系列显著成果。
化妆品新原料备案的完善工作始于2021年5月1日《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的正式实施。随后,依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》等法律法规,制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》及其配套法规。2025年2月7日,国家药监局发布了《支持化妆品原料创新若干规定》,推出了优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报等措施,旨在进一步鼓励化妆品原料创新,构建以市场需求为导向的原料协同创新体系,促进产业高质量发展。
此外,自新原料备案政策实施以来,备案数量逐年增长。2021年备案新原料仅为6个,2022年增长至42个,2023年增至69个,2024年更是创下90个新原料备案的新高。首个新原料的成功注册——拜尔斯道夫(德国)申报的异丁酰胺基噻唑基间苯二酚,也显示出在国家政策法规的推动下,行业保持了创新活力和企业积极性。
随着国家政策的不断优化和行业标准的逐步完善,更多创新原料的研发和应用,以及监管体系的持续强化,中国化妆品行业有望迎来更加规范和高质量的发展阶段。
来源:国家药品监督管理局