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科隆化学药辅稀盐酸完成CDE平台备案公示

2025年1月21日,科隆化学稀盐酸药用辅料品种在国家药品监督管理局药品审评中心通过审查完成备案登记,并在其官方网站(CDE)平台公示。这是2025年科隆化学首个完成CDE平台备案登记的药辅产品。

      科隆化学创建于1993年,位于成都市“一区一主业”产业布局的成都市天府新区半导体材料产业功能区,是成都市21个工业集中发展区及10个重点工业布局点之一,总规划面积16平方公里,主要发展精细高纯度化学品和氨基酸衍生物。经过多年持续不断的改进和发展,现在已经形成了集研发、生产销售和贸易为一体的综合性企业。公司始终坚持以人为本、造福社会、诚信感恩的宗旨,三十多年来公司培养和凝聚了一大批专业优秀的科研人员和管理人员,成功开发和储备了具有国际领先的行业产品、专业生产工艺技术,同时具备和应用了与国际同步的质量保证管理体系。

     公司高纯化学品及化学试剂年产4万吨,旗下两个品牌:诺尔施、科试。产品包含:色谱试剂、基准试剂、光谱纯试剂、超干试剂、电子纯试剂、优级纯试剂、分析纯试剂、化学纯试剂及食品添加剂,其中诺尔施品牌的色谱纯试剂的品质已达到并超过了国际一流品牌的品质,获得广大用户的认可。

     公司生产的氨基酸衍生物是多肽及多肽药物的核心合成原料,公司具备世界一流的工艺技术和生产设施,产品质量全球领先,畅销国内外主要多肽药物制造商,并出口到美国、瑞士、日本、德国、法国、以色列等国家。


来源:科隆化学