我国临床诊断试剂发展迅速

我国临床诊断试剂发展迅速，临床诊断试剂销售额、企业规模、品种在不断增加，市场规模已经发展到每年销售额在30亿～40亿元人民币，其中临床生化产品占30%～40%，免疫产品25%，血液产品8%～10%，尿液分析产品3%～5%，微生物产品2%～3%。根据专家估计未来5年，国内临床诊断市场的年增长率高达15%～20%。目前，国内有临床诊断试剂生产厂家400余个，但国内企业普遍规模小，品种少，发展不均衡，国内企业年销售额超过5 000万元人民币的不超过几十家。较大的知名企业有中生公司、科华公司、长征公司、利德曼公司、荣盛公司、九强公司等，他们每家的销售额均超过或接近1亿元人民币，随着新的检测技术和诊断方法在生物医学和临床诊断领域的快速发展和深入应用，市场对临床诊断试剂的品种、数量和质量都提出了更高的要求，临床需要的高端诊断试剂都需要进口，有许多国外公司在中国内地设销售机构直接销售产品，进口诊断试剂的实际销售额约为3亿元/年左右，占中国市场总额的10%。据估计，到2007年全球诊断试剂的销售额可达157亿美元，年增长率可达166%，新的诊断方法的涌现将进一步加快和扩展临床诊断试剂和芯片产业的发展。2005年仅美国用于基因组研究的芯片销售额达50亿美元，2010年有可能上升为400亿美元，这还不包括用于疾病预防及诊治和其它领域中的基因芯片，这部分基因芯片的用量预计比基因组研究还要大得多。仅用于癌症检测标志物的蛋白生物芯片2006年市值达7亿美元。