2009-03-11公布 2009-05-01实施
全国工业产品生产许可证办公室
目 录
1 总则………………………………………………………………………………………（1）
2 工作机构…………………………………………………………………………………（1）
3 企业取得生产许可证的基本条件………………………………………………………（2）
4 许可程序…………………………………………………………………………………（3）
4.1 申请和受理……………………………………………………………………………（3）
4.2 企业实地核查…………………………………………………………………………（4）
4.3 产品抽样与检验………………………………………………………………………（5）
4.4 审定和发证……………………………………………………………………………（5）
4.5 集团公司的生产许可…………………………………………………………………（5）
5 审查要求…………………………………………………………………………………（5）
5.1 企业生产化学试剂产品的产品单元、产品品种、规格、产品标准及
相关标准………………………………………………………………………………（5）
5.2 企业生产化学试剂产品必备的生产设备和检测设备………………………………（13）
5.3 化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法………………………………………（22）
5.4 化学试剂产品生产许可证检验规则…………………………………………………（22）
6 证书和标志 ……………………………………………………………………………（27）
6.1 证书……………………………………………………………………………………（27）
6.2 标志……………………………………………………………………………………（28）
7 委托加工备案程序 ……………………………………………………………………（28）
8 监督检查 ………………………………………………………………………………（29）
9 收费 ……………………………………………………………………………………（29）
10 工作人员守则 ………………………………………………………………………（30）
11 附则……………………………………………………………………………………（30）
附件1 化学试剂产品生产许可证的检验机构名单……………………………………（31）
附件2 化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法…………………………………（42）
附件3 企业实地核查轻微缺陷报告……………………………………………………（56）
化学试剂产品
生产许可证实施细则
1 总则
1.1 为了做好化学试剂产品生产许可证发证工作，依据《危险化学品安全管理条理》（国务院令第344号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第80号)、《关于印发<工业产品生产许可省级发证工作规范>的通知》(国质检监[2006]413号)等规定，制定本实施细则。
1.2 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用化学试剂产品的，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产化学试剂产品，
