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2014年将加快推进食品药品监管制度 严打违法




  12月26日至27日,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。国家食品药品监督管理总局局长张勇在会上提出,2014年将加快推进《食品安全法》、《药品管理法》等修订,推进婴幼儿奶粉、肉制品行业质量安全追溯体系建设,着力建立最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度。

  张勇说,食品药品监管系统将对消费量大、安全隐患多的重点产品、区域,集中开展专项整治,保持高压震慑态势。食品领域的专项整治将以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品等为重点产品,以农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等为重点区域,同时加大对网上销售服务等新兴业态的监管;药品领域的整治重点为制售假劣药品、网上非法售药、化妆品非法使用禁限物质和违法广告;医疗器械领域将开展以打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品为重点的“五整治”专项行动。

  会议通报,2013年食品药品监管系统共查处各类食品药品违法违规案件近30万起,移送司法机关3390件,捣毁制假窝点2986个,配合公安机关抓获犯罪嫌疑人1万余人。


会议强调创新监管机制、创新监管制度、创新监管方式,并部署了2014年的相关工作。


1、加快《药品管理法》等法律法规的修订工作,目前正征集修改意见


2、2014年,国家总局将围绕准入制度、监管制度、设备工艺、操作规程、标签标识等各个方面,全面开展综合治理。推进新修订药品GMP、GSP实施,确保认证尺度一致,扶优汰劣。继续推进仿制药质量一致性评价,促进仿制药质量提升。发挥好执业药师药学服务作用。全面实施医疗器械质量管理规范。


3、计划2013-2015年,分4批取消和下放15项审批权限,今年国家总局已经将包括国产药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、进口非特殊用途化妆品行政许可等在内的6项下放给省局。今后,还将取消中药材生产质量管理规范认证(意味着GAP认证不复存在?)、药用辅料注册,下放经营第一类中的药品类易制毒化学品审批等。



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