
8 月 26 日,CDE 发布通知,公开征求《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》 的意见。公告指出,口溶膜剂具有溶化快速、使用便捷、剂量准确等优点,适用于吞咽困难及抵抗服药 情绪的患者。由于国内外尚无相关研究指导原则,随着口溶膜剂申报增多,药审中心根据其特点起草了 该指导原则,旨在为研发人员提供更好的服务和指导,推动这一剂型的发展。

来源:中国国家药监局
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